我國心肌再生 臨床研究獲重大突破

　　本報記者 佘惠敏

　　你知道嗎？在我國科學家努力下，曾發(fā)生過心肌梗死的心臟，還有重新恢復的希望！這一成果已于日前在線發(fā)表于《美國醫(yī)學會雜志》子刊。

　　這是全球*可注射膠原支架材料結合干細胞移植治療缺血性心臟病的臨床研究，由中國科學院遺傳與發(fā)育生物學研究所戴建武團隊與南京鼓樓醫(yī)院王東進團隊合作完成。他們自2016年3月份招募了44例陳舊性心梗患者，對其1年期的隨訪結果表明，細胞及材料移植安全性良好，移植一年后可顯著減小患者心臟梗死體積，改善病人生活質量及心臟評級，對于術前病情較重患者效果尤為明顯。

　　心肌梗死是嚴重威脅人類健康的心臟疾病。每年，我國新發(fā)心肌梗死至少250萬人，超過100萬人死于相關并發(fā)癥?，F(xiàn)有治療方法可以挽救部分心梗患者生命，但對于嚴重的陳舊性心肌損傷，仍缺乏有效辦法。

　　干細胞具有自我更新與分化潛能，以及強大的營養(yǎng)與分泌功能，干細胞移植是心肌再生領域研究熱點。其中需要解決的關鍵問題是，如何促進干細胞在心肌損傷部位的定植？長期以來，戴建武研究團隊專注從事再生醫(yī)學功能生物材料研究。他們成功研發(fā)出了一種具有良好生物相容性的膠原支架，可用于心肌內注射，并能為細胞提供穩(wěn)定胞外基質支持；注射到損傷心肌組織后，可有效限制細胞從損傷部位擴散，幫助重塑心肌再生修復微環(huán)境。該材料已完成產(chǎn)品標準化研究，達到了臨床植入性醫(yī)療器械質量標準。

　　10多年來，戴建武團隊與王東進團隊合作，開展臨床前大動物實驗，驗證了該材料及干細胞移植安全性良好。與對照組相比，材料聯(lián)合干細胞移植能促進心梗組織血管新生，抑制豬心臟梗死體積擴大，促進心臟功能恢復。該研究成果此前已發(fā)表于《中國科學：生命科學》雜志。

　　在此基礎上，研究團隊進一步完成了倫理審查及國際臨床研究注冊，開展了可注射膠原材料聯(lián)合臍帶間充質干細胞治療缺血性心臟病的隨機對照臨床研究。該臨床研究基本入組標準為，心功能小于45%，需要搭橋手術的陳舊性心?；颊摺７先虢M標準的受試者隨機分為搭橋手術組、搭橋手術同時注射間充質干細胞組以及搭橋手術同時注射間充質干細胞與膠原材料組。

　　經(jīng)過3年多努力，該研究共完成了44例病人術后1年隨訪。結果表明，安全性良好，在惡性事件(死亡、腫瘤、持續(xù)性心動過速、心衰再入院、心律不齊等)發(fā)生率、生化指標、免疫指標等方面與對照組無明顯差別；一年后可顯著減小患者心臟梗死體積，且病人生活質量及心臟評級改善。其中，對于術前心臟射血分數(shù)小于40%的重癥患者效果尤為明顯，在搭橋及干細胞和膠原材料聯(lián)合注射一年后，心臟射血分數(shù)平均提升9.35%，對照組分別提升6.59%(搭橋手術聯(lián)合干細胞移植組)與3.62%(單獨搭橋手術組)。該研究顯示出了良好應用前景，也是我國科研團隊探索心肌再生取得的重要原創(chuàng)成果。

　　佘惠敏

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